A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou recentemente no Brasil o uso do lemborexant, medicamento comercializado sob o nome Dayvigo, para o tratamento da insônia.

Embora ainda pouco conhecido por aqui, o remédio já vinha sendo apontado por especialistas internacionais como um dos mais eficazes do mundo para ajudar pacientes que sofrem com dificuldades para dormir.

O diferencial do lemborexant está no mecanismo de ação: ele atua diretamente nos receptores de orexina, substância que mantém o cérebro em estado de alerta.

Ao bloquear essa atividade, o medicamento ajuda o corpo a relaxar de forma mais natural, sem causar o típico “apagão” dos sedativos tradicionais e, por isso, com menor risco de dependência.

A promessa de um sono mais natural e profundo

A insônia atinge mais de 70 milhões de brasileiros, segundo dados da Associação Brasileira do Sono. Até então, os medicamentos disponíveis frequentemente geravam efeitos colaterais como confusão mental, sonolência diurna e dependência química.

O lemborexant chega como uma opção mais segura, eficaz e tolerável, segundo estudos recentes publicados na revista The Lancet.

Pesquisadores da Universidade de Oxford compararam 36 medicamentos usados para dormir e concluíram que o lemborexant aparece no topo do ranking em eficácia, tolerabilidade e aceitação pelos pacientes.

Para quem é indicado o novo medicamento

A aprovação da Anvisa libera o uso do Dayvigo para adultos com dificuldade de iniciar o sono ou de mantê-lo durante a noite. O remédio é tomado por via oral, uma vez ao dia, antes de dormir, e já é comercializado em países como Estados Unidos e Japão.

Contudo, apesar da promessa de um sono mais saudável, médicos alertam que ele não deve ser usado sem acompanhamento. O tratamento ideal ainda envolve mudanças de hábitos e abordagem multidisciplinar.

Especialistas pedem cautela no uso

Embora o lemborexant represente um avanço no combate à insônia, ele não é livre de efeitos colaterais. Os mais comuns incluem sonolência excessiva no dia seguinte, tontura e, em casos raros, alucinações visuais ou sonambulismo.

Por isso, os médicos recomendam que apenas prescrevam o medicamento após realizar uma avaliação clínica completa, principalmente em pacientes idosos ou com histórico de depressão e uso de outros remédios que afetam o sistema nervoso.

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Um medicamento amplamente prescrito para prevenir ataques cardíacos e derrames agora está no centro de uma polêmica. Um grupo de médicos e especialistas levantou dúvidas sobre a integridade dos dados de segurança apresentados pela AstraZeneca nos ensaios clínicos do ticagrelor, comercializado como Brilinta.

A substância é usada há mais de uma década para tratar pacientes com síndrome coronariana aguda e risco elevado de trombose. E apesar dos benefícios, uma nova apuração publicada ontem pelo The Sun, com base na investigação do BMJ, indicou que os estudos ONSET/OFFSET e RESPOND omitiram resultados importantes de agregação plaquetária — dados que poderiam alterar a percepção de eficácia e segurança do remédio.

Supostas falhas em dados críticos de segurança

Os médicos alegam que grandes volumes de leituras de agregação plaquetária não foram reportados. Além disso, segundo a denúncia, os resultados foram apresentados como estatisticamente significativos, mesmo sem comprovação.

Esses erros podem ter influenciado a aprovação do Brilinta, tanto pela FDA nos EUA como pela MHRA no Reino Unido.

Brilinta continua aprovado — mas incertezas crescem

Apesar das acusações, a AstraZeneca negou qualquer irregularidade e reafirmou a validade dos dados dos ensaios. Entretanto, esses questionamentos estão reacendendo discussões sobre a confiança nas conclusões dos estudos PLATO, que serviram de base para o uso em mais de 13 milhões de pacientes em 120 países.

O que isso significa para quem usa o remédio?

Até o momento, não há recomendação para interromper o uso do Brilinta. No entanto, especialistas sugerem que pacientes conversem com seus cardiologistas para avaliar riscos individuais.

Além disso, novas análises podem gerar mudanças nas bulas, alertas reforçados ou até restrições futuras.

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